Zento Trilium Metal Tech Co., Ltd. er en af de førende producenter og leverandører af kabinetter til medicinsk udstyr i Kina. Velkommen til at købe bulk holdbare kabinetter til medicinsk udstyr fremstillet i Kina her fra vores fabrik. Hvis du har nogen forespørgsel om tilpasset service, er du velkommen til at sende os en e-mail.

Produktoversigt

Et kabinet af medicinsk-kvalitet fremstillet af 304/316 rustfrit stål eller 5052 aluminium på vores CNC-kantpresse- og lasersvejselinjer på Ruqing-anlægget.

Disse kabinetter rummer billeddiagnostiske komponenter, patientovervågningsudstyr og terapeutisk udstyr på hospitaler, klinikker og hjemmemiljøer.

Det tekniske imperativ er patientsikkerhed (elektrisk isolering, ingen skarpe kanter), rengøringsevne for infektionskontrol og lovoverholdelse (ISO 13485 bevidsthed, FDA 21 CFR Part 820 materialekompatibilitet).

Fremstillingsproces og udstyr

Medicinske kabinetter: Safety by Design

Indkapslinger til medicinsk udstyr er ikke bare æsker-det ersikkerhedskritiske-komponenter. En skarp kant kan skade en patient eller kliniker. Et dårligt jordet kabinet kan forårsage elektrisk stød. En sprække kan rumme patogener.

Trin 1: Materialevalg og sporbarhed
Alle materialer erparti-sporbarat fræse certifikater. Til 316L kan vi leverePositiv Material Identification (PMI)verifikation. Denne sporbarhed er afgørende for FDA 21 CFR Part 820 overholdelse.

Trin 2: Fremstilling med sikkerhed i tankerne

Ingen skarpe kanter:Alle udsatte kanter errullet, sømmet eller afrundetfor at eliminere risikoen for nedskæringer. Dette er et ikke-omsætteligt krav for medicinsk udstyr.

Rengørbare sømme:Synlige sømme erkontinuerligt laser-svejsetog jordskyl. Ingen stingsvejsninger, ingen åbne sømme.

Captive hardware:Alle fastgørelser erfange(kan ikke falde ud) elskjultbag adgangsdæksler. Ingen løse skruer, der kan blive fremmedlegemer.

Trin 3: Overfladebehandling til infektionskontrol

Rustfrit stål:Elektropolering giver den glatteste, mest rengøringsvenlige overflade (Ra mindre end eller lig med 0,4μm). Det ogsåpassivereroverfladen for maksimal korrosionsbestandighed mod aggressive desinfektionsmidler.

Aluminium:Vi ansøgerantimikrobiel pulverlakindeholdende sølvioner (EPA-registreret). Dette hæmmer bakterievækst på overflader med høj-berøring.

En biomedicinsk ingeniørs nære-frøken: The Case of the Loose Screw
Under en designgennemgang udtalte en biomedicinsk ingeniør en bekymring: Indhegningens adgangspanel var sikret med M3-skruer, der, hvis de løsnes, kunnefalde ind i enheden. I en patient-tilsluttet enhed er en løs ledende skrue enstødfare.

Vores løsning:Vi redesignede panelet medfastspændte skruer(skruer med nylonplaster eller integreret skive, der fastholder dem i panelet). Selv når den er løsnet helt, forbliver skruen med panelet. Denne simple ændring eliminerede et potentielt sikkerhedsproblem.

Elektrisk sikkerhed: Jording og isolering
Medicinsk elektrisk udstyr skal opfyldeIEC 60601-1sikkerhedsstandarder. Vores kabinetter inkluderer:

Jordingsstiftermed låsebeslag (stjerneskiver) for at sikre<0.1Ω bond

Isolerede monteringsforanstaltningertil patient-tilsluttede kredsløb (nylonafstande, isolerede beslag)

Dokumentationspakkeherunder materialecertifikater, svejsekort og kontinuitetstestrapporter

Ren emballage:
Medicinsk udstyr kræverren emballagefor at forhindre kontaminering under forsendelse og opbevaring. Vi pakker indhegninger i enrenrums-kompatibelt områdebrugerfnugfri-indpakningogvaliderede emballagematerialer. Renlighedscertifikater er tilgængelige.

Kvalitetskontrol og certificering

Kantsikkerhedsinspektion:

100% taktil inspektion af alle udsatte kanter. Enhver skarp kant afvises og omarbejdes.

Jordingskontinuitet:

Alle jordingspunkter er verificeret<0.1Ω with milliohm meter. Testrapporter kan spores til bilagets serienummer.

Bekræftelse af overfladefinish:

Ruhed:Tjekkede medbærbar overfladeruhedstester .

Antimikrobiel effekt:Pulverlak er testet i henhold til ISO 22196 (hvis specificeret).

Dimensionsbekræftelse:

Kritiske monteringsgrænsefladerverificeret påXi'an Edward CMM (0,005 mm nøjagtighed) .

Dokumentationspakke:

Materialecertificeringer (EN 10204 3.1)

Svejsekort og svejserkvalifikationer

Kontinuitetstestrapporter

Renlighedsbevis (hvis påkrævet)

Tekniske noter og ofte stillede spørgsmål

Q1: Har din facilitet ISO 13485-certificering?

Vi opererer under ISO 9001:2015 og er ISO 13485-bevidste. Dette betyder, at vi forstår medicinsk udstyrs QMS-krav (sporbarhed, dokumentation, ændringskontrol) og kan fremstille for at understøtte din ISO 13485-certificering. Vi leverer den nødvendige dokumentationspakke til dit QMS.

Q2: Hvilke materialer er kompatible med hyppig desinfektion med brintoverilte eller blegemiddel?

316L rustfrit stål med elektropoleret finish er guldstandarden. Det modstår pitting fra chlorider (blegemiddel) og peroxider. Aluminium med antimikrobiel pulverlak er også velegnet, men kan med tiden vise kosmetisk slid. Undgå 304 rustfrit til blegemiddel-tung desinfektion-det vil til sidst grube.

Q3: Jeg har brug for, at kabinettet opfylder IEC 60601-1 lækstrømskrav. Hvad giver du?

Vi leverer:
Jordingsbestemmelser (bolte, stjerneskiver) med<0.1Ω continuity
Isoleret montering til patient-forbundne kredsløb
Materialecertifikater for ledende komponenter
Kontinuitetstestrapporter kan spores til serienummer
Den endelige lækstrømstest udføres af dig (enhedsproducenten) på den færdigmonterede enhed.

Q4: Kan du levere kabinetter med valideret biokompatibilitet?

Selve kabinetmaterialet (rustfrit stål, aluminium) anses generelt for at være biokompatibelt. Til patientkontaktflader kan vi levere materialecertificeringer og procesdokumentation til støtte for din biokompatibilitetsfil. Vi udfører ikke cytotoksicitets- eller sensibiliseringstests-dette er enhedsproducentens ansvar.

Få et tilpasset tilbud

Angiv dine krav til kabinettet, materialepræferencer og eventuelle lovgivningsmæssige dokumentationsbehov. Vores ingeniørteam vil give en overensstemmelsesvurdering og et budgettilbud inden for 24 timer.

Upload din tegning og få et tilbud

Kvalitetssystemer, der understøtter dette produkt

ISO 9001 certifikatKlik for at se

Inspektionsudstyr brugt til denne del:

Xi'an Edward CMM (0,005 mm nøjagtighed) - Kritisk grænsefladebekræftelse

Milliohm Meter - Jordingskontinuitet (<0.1Ω)

Overfladeruhedstester - Validering af elektropoleret finish

Zento Trilium Metal Tech Co., Ltd.|Tianjin, Kina|info@zento-trilium.com

Tekniske specifikationer

Specifikation	Detaljer
Materiale muligheder	304 rustfrit stål (standard) 316L rustfrit stål (aggressive desinfektionsmidler) 5052 Aluminium med antimikrobiel pulverlak (letvægt)
Materiale tykkelse	1,0 mm – 1,5 mm (krop) 1,5 mm – 2,0 mm (strukturelementer)
Overfladefinish	Rustfrit: #4 Børstet eller elektropoleret Aluminium: Antimikrobiel pulverlak (EPA-registreret)
Kantbehandling	Alle udsatte kanterrullet, sømmet eller afrundet-ingen skarpe kanter
Rengørlighed	Sømløse eller kontinuerligt svejsede sømme, jævnt med jorden Ingen synlige fastgørelsesanordninger på patient-vendende overflader
Elektrisk sikkerhed	Jordingsbestemmelser i henhold til IEC 60601-1 Isoleret montering til patient-forbundne kredsløb
Regulatorisk bevidsthed	Materialer, der er kompatible med FDA 21 CFR Part 820 Fabrikationsdokumentation understøtter ISO 13485 QMS
Emballage	Individuelt pakket ind i beskyttende film, tilpasset skum, valideret ren emballage
Certificering	ISO 9001 kompatibel; materialecertifikater og procesdokumentation leveres